Препарат OM-RCA-01 является антителом, которое избирательно блокирует рецептор фактора роста фибробластов 1-го типа (FGFR1).
Препарат официально перешел к клиническому исследованию 1b/2 фазы, сообщает «Интерфакс». Министерство здравоохранения России оценило пакет доклинических данных и выдало разрешение на его изучение у пациентов с метастатическими опухолями, включая рак легкого, молочной железы, почки, предстательной железы, а также опухоли головы и шеи, – в центрах Москвы, Санкт-Петербурга, Красноярска, Иваново, Казани и Уфы.
OM-RCA-01 действует за счет высокоселективного блокирования FGFR1 на раковых клетках, что приводит к подавлению их деления. Дополнительно антитело воздействует на клетки сосудов опухоли, нарушая её кровоснабжение, а также на клетки микроокружения, участвующие в формировании метастазов.
На сегодняшний день в мире отсутствуют зарегистрированные препараты на основе антител, направленные на избирательную блокаду FGFR1, что делает OM-RCA-01 первым в своем классе. Проект уже был отмечен международным профессиональным сообществом — он получил награду ASCO Merit Award (США) и награду Европейской ассоциации урологов (EAU).
«OM-RCA-01 — полностью российская разработка: от концепции до готового продукта. Доклинические исследования эффективности и безопасности мы проводили в независимых лабораториях России, США и Германии. Последние тесты демонстрируют 97-процентное связывание антитела с антигеном, что подтверждает его высокую биологическую активность», – рассказал Илья Тимофеев, директор «Бюро по изучению рака».
